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含右丙氧芬药品将逐步撤出市场【消息】

发布时间:2020-09-15 20:32:34 阅读: 来源:油溶性咪唑啉厂家

新华社北京1月31日电国家食品药品监督管理局网站1月31日称,近期监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监管局决定,将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。

据介绍,右丙氧芬为阿片类镇痛药,于20世纪50至60年代在国外上市,用于轻到中度疼痛的治疗。

目前,我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片。其中,丙氧氨酚片为右丙氧芬与对乙酰氨基酚的复方制剂,商品名为“达宁”,用于治疗各种中轻度癌性疼痛,也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛;丙氧匹林片为右丙氧芬与阿司匹林的复方制剂,用于缓解伴或不伴发烧的各种轻、中度疼痛。这两种药品在我国均作为处方药管理。

国家食品药品监管局网站公布的资料指出,最新研究结果显示,即使在说明书推荐的剂量下使用,右丙氧芬也可以引起明确的心电改变,并可增加严重甚至致死性心律失常的风险。该药用于治疗癌性疼痛的患者多为老年人,其本身就可能存在心血管风险因素,使用右丙氧芬的风险更高。

国家食品药品监管局要求,自2011年7月31日,药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂,并收回已上市药品。药品生产企业应积极协助医生和患者减量停药,采取适宜的替代治疗措施,应加强撤药期间的不良反应监测,并保证在撤药完成前医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂。

国家食品药品监管局同时提醒,右丙氧芬为阿片类镇痛药,长期使用的患者突然停药可能会引起停药反应,应逐渐减量停药,并采取适宜的替代治疗措施。至2011年7月31日,正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生,并在医生的指导下完成撤药过程。

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